原料藥“寡頭”企業(yè)的壟斷行為仍是醫(yī)藥行業(yè)的一個隱疾。
近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（下稱“津藥藥業(yè)”）發(fā)布公告顯示，子公司金耀藥業(yè)收到《行政處罰告知書》。天津市市場監(jiān)督管理委員會認為，子公司金耀藥業(yè)濫用在中國卡莫司汀注射液市場的支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀注射液。子公司金耀藥業(yè)擬被處以2772萬元的罰款。
津藥藥業(yè)前身為天藥股份，公司主要從事皮質(zhì)激素類、氨基酸類原料及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?？就∽⑸湟菏且环N抗腫瘤藥，主要用于癌癥治療。
值得注意的是，此前在2021年4月，天藥股份曾因涉嫌醋酸氟輕松原料藥銷售壟斷，被天津市市場監(jiān)督管理委員會對其作出行政處罰，罰沒款高達4402.26萬元。
對于卡莫司汀注射液的實際成本和銷售情況以及此次處罰對公司的影響等問題，《華夏時報》記者聯(lián)系采訪津藥藥業(yè)，截至發(fā)稿，尚未收到回復。
涉嫌高價銷售卡莫司汀注射液
手握原料藥和制劑生產(chǎn)批文的金耀藥業(yè)在卡莫司汀注射液售價上有絕對話語權(quán)。
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)卡莫司汀原料藥共有3家生產(chǎn)企業(yè)，分別是津藥藥業(yè)、河北美圖制藥有限責任公司、山東睿鷹制藥集團有限公司。目前只有金耀藥業(yè)和河北美圖制藥擁有卡莫司汀注射液制劑批文。
另據(jù)公開報道，河北美圖制藥目前已經(jīng)暫停生產(chǎn)卡莫司汀注射液，這意味著，目前國內(nèi)只有金耀藥業(yè)一家生產(chǎn)卡莫司汀注射液。
天津市市場監(jiān)督管理委員會認為，金耀藥業(yè)濫用在中國卡莫司汀注射液市場的支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀注射液， 違反了修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第（一）項“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為：（一）以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品” 的規(guī)定。
據(jù)修改前的《反壟斷法》第四十七條規(guī)定，“經(jīng)營者違反本法規(guī)定，濫用市場支配地位的，由反壟斷執(zhí)法機構(gòu)責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款。” 天津市市場監(jiān)督管理委員會擬責令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處2019年度銷售額百分之二的罰款，計27，721，311.36 元。
金耀藥業(yè)有權(quán)進行陳述、申辯，并可要求舉行聽證，自收到告知書之日起五個工作日內(nèi)未行使陳述、申辯權(quán)，未要求舉行聽證的，視為放棄此權(quán)利。
對于整改情況，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，事件發(fā)生后，公司及子公司高度重視，已責令相關(guān)部門按要求立即組織整改，在渠道配送、終端零售和保證必需供應三個方面進行規(guī)劃改造，制定可落實的銷售方案，主動大幅下調(diào)卡莫司汀注射液銷售價格、增加銷量，確保藥品供應。
津藥藥業(yè)前身為天藥股份，今年10月17日天藥股份公告稱，自2022年10月21日起，公司A股證券簡稱由“天藥股份”變更為“津藥藥業(yè)”。
值得注意的是，津藥藥業(yè)因原料藥壟斷被罰并非第一次。2021年4月28日，天藥股份公告稱，公司收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰決定書》，因以協(xié)議形式達成醋酸氟輕松原料藥銷售壟斷，天津市市場監(jiān)督管理委員會對其作出行政處罰，罰沒款高達4402.26萬元。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，監(jiān)管部門對原料藥壟斷行為處罰力度不斷加強，但是盡力改變某些原料藥領域生產(chǎn)企業(yè)幾家獨大的局面，或者完善對短缺原料藥市場價格和供應監(jiān)測，才能避免壟斷行為的多次發(fā)生。
經(jīng)營業(yè)績處于波動之中
津藥藥業(yè)主要從事皮質(zhì)激素類、氨基酸類原料及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、 片劑等 17 個劑型藥品。
津藥藥業(yè)表示，此次罰款金額占子公司最近一個會計年度營業(yè)收入和凈利 潤的比例分別為1.91%和23.79%，占公司合并報表范圍最近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和凈利潤的比例分別為0.74%和 25.51%。如處罰最終確定，預計將相應減少公司 2022 年歸屬于上市公司股東的凈利潤 1718.72 萬元。
實際上，近幾年津藥藥業(yè)業(yè)績并不穩(wěn)定，處于波動之中。2019年財報顯示其業(yè)績增長放緩，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤與2018年基本持平，漲幅只有0.03%。
2020 年，津藥藥業(yè)營收和凈利出現(xiàn)雙降，實現(xiàn)營業(yè)收入 31.17 億元，同比下降6.31%，歸屬于上市公司股東的凈利潤大幅下降達79.00%。兩大主營業(yè)務內(nèi)甾體激素、氨基酸收入、毛利率同比減少，主要原因是由于市場競爭激烈，公司甾體激素、氨基酸的部分產(chǎn)品價格下降，收入同比減少；另外由于部分產(chǎn)品的原材料價格上漲，導致毛利率降低。
進入2021年，津藥藥業(yè)業(yè)績出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，營收和凈利潤分別同比增長20.27%和43.23%，不過，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤仍下滑29.46%。凈利潤增長的主要原因是去年同期公司涉及行政罰沒4402 萬元，扣非凈利潤下降主要原因一是原料藥海外市場由于仍不同程度受到海外疫情的影響，且市場競爭激烈，大部分出口原料藥產(chǎn)品價格下滑，導致利潤同比減少；二是受國際外匯市場變動的影響，人民幣升值，導致出口業(yè)務利潤同比減少。
2022 年上半年，津藥藥業(yè)業(yè)績保持了增長，實現(xiàn)營業(yè)收入 18.02 億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤 0.61 億元，比上一年分別同比增長5.92%、30.73%。
其中，甾體激素類產(chǎn)品營收比上年增長明顯，同比增長41.29%，毛利率增加 5.40 個百分點，不過另一大主營業(yè)務氨基酸類產(chǎn)品營收卻不理想，同比上年減少8.41%，減少 7.60 個百分點。
半年報稱，報告期內(nèi)氨基酸收入、毛利率同比減少，主要原因是由于市場競爭激烈，公司的氨基酸部分產(chǎn)品銷量和價格下降，使得收入同比減少；另外由于部分產(chǎn)品的原材料價格上漲，導致毛利率降低。
不過， 今年三季度津藥藥業(yè)業(yè)績又出現(xiàn)大幅波動，財報顯示， 第三季度營收同比下降4.36%，凈利潤更是同比下降236.78%，主要原因是報告期內(nèi)計提固定資產(chǎn)減值準備 6508 萬元，使得利潤同比減少。
與業(yè)績波動同時，津藥藥業(yè)實控人和控股公司也經(jīng)歷了變動，高管團隊頻頻更換。
天藥股份隸屬于天津市醫(yī)藥集團有限公司，據(jù)天藥股份公告， 2021年3月26日，天津市醫(yī)藥集團由天津渤海國有資產(chǎn)經(jīng)營管理有限公司（下稱“渤海國資”）100%控股變?yōu)榻驕罟境止?7%、渤海國資持股33%。
此次變動后，天津市人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會不再為天藥股份實際控制人，公司間接控股股東天津市醫(yī)藥集團及其持股數(shù)量不變，津滬深公司間接控股公司；津滬深公司無實際控制人。
同時，2021年6月以來，津藥藥業(yè)原董事長和原繼任董事長等高管相繼辭職。