作為國內(nèi)首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的硼中子俘獲治療（BNCT）設(shè)備，南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）BNCT項目備受關(guān)注。4月30日，東莞市人民醫(yī)院正式啟動BNCT項目I期臨床試驗患者預招募工作，邀請符合條件的患者參與此項研究。
項目介紹
硼中子俘獲治療（簡稱：BNCT）是一種新型的二元靶向腫瘤放射治療技術(shù)。通過將含硼靶向藥物與中子照射相結(jié)合，精準殺傷腫瘤細胞，同時最大限度地減少對周圍正常組織的損傷。
將攜帶硼元素（一種非放射性的穩(wěn)定同位素）的藥物注射到人體，靶向藥物的選擇性使硼元素高特異性地集聚在腫瘤組織內(nèi)，再通過低能量射頻四極場RFQ加速器產(chǎn)生高通量的慢熱中子束對腫瘤部位進行外照射，與腫瘤組織內(nèi)硼元素發(fā)生核裂變反應(yīng)，產(chǎn)生高能α粒子和Li重離子核，射程為5~9μm（約一個細胞直徑距離），使腫瘤細胞DNA雙鏈斷裂，致使腫瘤細胞不可修復而徹底死亡，周圍正常細胞較少受到影響，從而實現(xiàn)在細胞水平定點擊殺癌細胞。該技術(shù)在國際上已取得顯著進展，為多種難治性腫瘤的治療帶來了新的希望。
2025年3月21日，東莞市人民醫(yī)院BNCT設(shè)備已通過國家三類醫(yī)療器械檢驗，標志著該設(shè)備已具備合法合規(guī)開展臨床試驗的資質(zhì)，臨床應(yīng)用再加速。
BNCT優(yōu)勢介紹
1. 精準靶向。硼藥主體的氨基酸是癌細胞增殖擴散所必需的營養(yǎng)劑，硼藥的靶向性使治療定位更為精確，且可以克服腫瘤或器官運動引起的定位困難問題。
2. 安全性高。慢熱中子與硼藥在癌細胞內(nèi)發(fā)生核反應(yīng)的作用范圍僅局限于癌細胞內(nèi)，能確保在較少影響周圍健康組織的前提下殺死腫瘤細胞。單獨中子照射或硼藥無細胞損傷。
3. 治療次數(shù)少。BNCT僅需1-2次照射即可完成治療，與傳統(tǒng)放療數(shù)周的療程相比，可大幅減少治療時長。
主要研究者介紹
劉志剛
主任醫(yī)師
腫瘤中心主任
腫瘤科主任
博士研究生導師，腫瘤學國家臨床重點（建設(shè)）專科負責人，國家放射腫瘤學規(guī)培基地主任，硼中子俘獲治療（BNCT）臨床試驗主要研究者，惡性腫瘤硼中子俘獲治療技術(shù)與應(yīng)用廣東省工程研究中心副主任。
參與或完成注冊臨床研究超過50項。以第一負責人主持/完成包括國家自然科學基金項目3項，廣東省自然基金重點項目、中央高校重點培育項目等20項臨床轉(zhuǎn)化研究課題。擔任中國抗癌協(xié)會腫瘤粒子治療專業(yè)委員會、神經(jīng)腫瘤專業(yè)委員會委員，中國臨床腫瘤學會神經(jīng)腫瘤、頭頸腫瘤、鼻咽癌等專業(yè)委員會委員，廣東省醫(yī)學會放射腫瘤學分會副主任委員，廣東省醫(yī)院協(xié)會放射治療科管理專業(yè)委員會副主任委員，廣東省醫(yī)師協(xié)會腫瘤重癥專業(yè)委員會副主任委員等。
預招募通知
東莞市人民醫(yī)院腫瘤科正在進行一項注射用硼[10B]法侖和硼中子俘獲治療系統(tǒng)的硼中子俘獲療法（BNCT）治療復發(fā)性頭頸部惡性腫瘤患者的安全性、藥代動力學及有效性的I期臨床研究。這項研究已經(jīng)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準和市人民醫(yī)院倫理委員會的批準，現(xiàn)對符合條件并且愿意參加該研究的患者進行預招募。
預招募條件
1
年齡≥18歲且≤75歲，性別不限；
2
經(jīng)組織學確認的頭頸部惡性腫瘤；
3
經(jīng)過手術(shù)治療、標準放療和全身系統(tǒng)治療失敗或不耐受后局部復發(fā)或區(qū)域淋巴結(jié)復發(fā)的頭頸部惡性腫瘤（鱗癌、非鱗癌、鼻咽癌）患者；
4
實驗室檢查結(jié)果符合要求；
5
自愿簽署知情同意書；
6
未合并有其他重大疾病。
如果您或您的親人符合上述條件，并對本項研究有興趣并想了解更多信息，可通過下方聯(lián)系方式進行咨詢，研究醫(yī)生將評估您或您的親人是否適合參加這項臨床研究。
研究期間，將有專科醫(yī)生為您或您的親人定期診療，為您或您的親人的身體和病情定期檢測和評估。我們承諾向您或您的親人提供研究藥物、研究方案中規(guī)定的檢查，并承擔相關(guān)費用，您需要定期前往醫(yī)院接受治療和評估。
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3. 郵箱咨詢：
bnct_gd@163.com
4. 診療地址：
廣東省東莞市萬江街道萬道路78號東莞市人民醫(yī)院紅樓院區(qū)硼中子俘獲治療中心
開展臨床試驗是BNCT臨床應(yīng)用的重要里程碑，東莞市人民醫(yī)院將在組建多學科診療團隊的基礎(chǔ)上，全力保障臨床試驗所需資源，匯聚“產(chǎn)學研醫(yī)”各方優(yōu)勢，共同推動BNCT技術(shù)，早日惠及廣大腫瘤患者，填補國內(nèi)高端放療技術(shù)空白。